监管工作计划

监管工作计划集合8篇

时间过得真快，总在不经意间流逝，我们的工作又将在忙碌中充实着，在喜悦中收获着，做好计划，让自己成为更有竞争力的人吧。想学习拟定计划却不知道该请教谁？下面是小编帮大家整理的监管工作计划8篇，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

一、非煤矿山安全监管方面

1、按省、市非煤矿山监管指导意见，制定本县年度非煤矿山监管方案。

2、按照开展非煤矿山安全监督检查的工作要求，做好日常检查、复查和整改记录。发现问题要及时发出整改指令书，监督整改。对非煤矿山每家企业做到每季度监督检查一次。

3、因重点项目建设、道路建设等需要，对临时给予开采的碎石场，做到每两个月检查一次，发现存在较大安全隐患的，及时停业整改。

4、全面开展非煤矿山单位普查、分类登记建档，做到一矿一档案。

5、协助省、市安监局做好非煤矿山安全生产许可证办证和延期换证工作。

6、对已取得采矿许可证、而未取得安全生产许可证擅自开采的违法行为，及时移交执法大队查处。

7、严格执行非煤矿山建设项目安全设施“三同时”制度，指导企业按国家有关规定执行“三同时”制度，协助市安监局做好项目的审查、验收工作。

8、深入开展非煤矿山隐患排查治理专项行动，建立隐患排查治理工作和重大隐患督办等一系列工作制度，推进隐患排查治理制度化、长效化。

9、督促完善非煤矿山企业开展事故应急救援预案与演练。

10、开展安全生产宣传教育工作，提高企业安全管理水平和从业人员安全素质。

11、参与对生产安全事故的调查处理工作，严格按照“四不放过”原则处理，举一反三，防止类似事故发生。

12、对全县工业企业（建筑行业、商贸、运输和危化品的生产、运输、储存、使用等企业不属于工矿股安全监管范围）的安全监管，采用以主管部门日常监管为主，县安监局工矿股定期或不定期进行抽查指导，抽查指导面每年不少于20家。

二、危险化学品安全监管方面

1、按省、市危险化学品监管指导意见，制定本县危险化学品监管方案。

2、按照开展危险化学品安全监督检查的工作要求，做好日常检查、复查和整改记录。发现问题，要及时发出整改指令书，监督整改。对生产企业，要做到每季度监督检查一次，经营（甲证）企业每半年监督检查一次；经营（乙证）企业由乡镇安监站监督检查。

3、全面开展危险化学品生产、经营、储存、使用单位普查、分类登记建档，做到一单位一档案。

4、协助做好危险化学品安全生产、经营（甲、乙证）行政许可的审查工作。严格执行危险化学品建设项目安全设施“三同时”制度，指导企业按国家有关规定执行“三同时”制度，协助做好项目的审查、验收工作。

5、对发现非法生产、经营危险化学品的行为，及时移交执法大队查处。

6、对危险化学品重大危险源进行登记、建档工作，督促指导企业落实重大危险源监控措施。

7、深入开展危险化学品隐患排查治理专项行动，建立健全隐患排查治理工作和重大隐患督办等一系列工作制度，推进隐患排查治理制度化、长效化。

8、督促危险化学品生产、经营企业开展事故应急救援演练。

9、开展安全生产宣传教育、培训工作、提高企业安全管理水平和从业人员安全素质。

10、参与对危险化学品企业生产安全事故的调查处理工作，严格按照“四不放过”原则处理，举一反三，防止类似事故发生。

今年以来，在区委、区政府的正确领导和全区安监系统干部职工的共同努力下，我局各项工作水平有了大幅提高，安全生产形势稳步好转，但工作中仍存在不少问题，安全生产形势依然严峻。主要表现在：一是目前还存在大量安全事故隐患，发生群死群伤较大以上安全事故风险依然较高；二是长效机制建设和全区安全防控体系建设仍需进一步完善；三是我区危险化学品企业较多，安全监管仍存在漏洞；四是执法监察和“打非治违”力度还需进一步加大。

抓好安全生产，坚守城区安全底线，是我区实现转型升级，跨越争先的前提，是龙岗建设“六区一城”的基础。明年，安监局将按照区委、区政府的工作部署，时刻保持高度的责任感，真抓实干，求真务实，采取强力手段排查隐患、减压事故，坚守底线，毫不松懈，始终保持高压态势，努力用使我区安全管理水平再上一个新台阶。

一、坚守安全底线，全面加强“一岗双责”体系建设。坚持用刚性制度保障安全底线，贯彻落实城区安全1+3系列文件，全面落实党政领导和各街道、各部门、各单位的安全监管责任，进一步强化党政领导干部安全生产“一岗双责”制度、安全生产奖励机制、“一票否决”制度和责任追究制度；加强对“一岗双责”落实情况的督查督办，强化安全生产日常考核和警示约谈；推进“一岗双责”日常管理体系建设，强化对安监队伍内部考核，形成长效机制保障城区安全。

二、全力抓好安全生产标准化建设，提高企业安全管理水平。认真总结企业分类分级管理经验，全力以赴推进安全生产标准化建设，提高我区企业安全生产管理水平；采取强力措施督促企业落实主体责任，建立安全投入保障机制，完善安全规章制度，设置安全管理机构，配备安全管理人员，切实加强全员、全方位、全过程的精细化管理，把安全责任层层落实到每一个环节、每一个岗位。

三、运用科技手段开展安全监管，打造“智慧安监”信息平台。将现代信息化手段运用在安全生产工作，在全区层面设立统一、规范的安全信息系统，建设安全管理各项工作的规范程序，使企业隐患自查、上报，社区和街道巡查和执法检查，安监局抽查和督查实现网上互联互通，有效提高事故隐患排查治理和防控能力，实现对全区各类安全隐患的动态监控，督促企业安全生产管理规范化、制度化、常态化。

四、加大安全执法监察力度，不断深化事故处理。对全区工矿商贸企业实行计划执法、重点执法，重点监督设备、管理、技术落后企业；进一步加大安全生产执法监察力度，全面清理排查“三小”场所，加大对非法违法生产建设行为的打击力度。探索“倒推式”监管模式，实现安全执法精细化，完善企业内部安全管理体系，形成事故和隐患倒查机制。提高事故处理技术含量，积极做好安全生产信息和死亡事故统计、分析、上报工作，认真查找事故深层次原因及规律，科学预防事故发生。

五、创新安全宣传和教育模式，不断拓宽安全培训范围，形成良好安全氛围。加大安全生产宣传和教育培训投入，创新安全生产宣传形式；扩大安全生产培训范围，强化企业负责人和安全主任安全培训，开展危险化学品企业全员培训和重点企业班组长培训，督促企业落实员工安全培训。开展创建安全社区工作，提高企业安全管理能力。完善企业应急救援预案，加强应急救援演练，提高企业自救和互救能力。

六、抓好党风廉政，推进安监队伍建设。按照区 ……此处隐藏10835个字……行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。

(三)使用环节:

1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:

(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。

(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;

(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;

(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。

2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:

(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;

(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。

3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:

(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;

(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。

三、工作分工

(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。

(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。

四、工作要求

(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。

(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。

(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。

(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。

附件:

1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;

2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;

3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;

4、医疗器械经营企业数据统计表;

5、医疗器械经营企业监督检查情况表。

附件1:

企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20××年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;

2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;

3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。

安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20××年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20xx年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20xx年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。

附件2:

池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;

第三类口腔科耗材经营企业;

隐形眼镜、助听器验配企业;

一次性使用无菌注射器零售企业。

附件3:

安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日

附件4

医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20××年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:

注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。

检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)

附件5

医疗器械经营企业监督检查情况汇总表